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治験管理室
当院では、治験(臨床試験)を実施する際の規則(GCP)を準拠し治験を実施しています。当院の治験にかかわる相談窓口は、治験管理室となっています。
治験管理室では、治験の参加にご協力いただいた被験者の安全・人権・福祉を保証するとともに臨床試験の倫理性・科学性・信頼性を確保するために必要な業務を行い、当院で行う医薬品・医療機器の治験を支援しています。
ここでは、臨床試験の一つ「治験」について、「治験」ってなに？、目的は？という疑問や当院の治験への取り組みをご紹介します。
当院の治験管理室は薬剤部に所属しながらも、下図のように組織されており、事務局として機能しております。
*SMOはSite Management Organization（治験施設支援機関）の略で治験の実施に係る業務の一部あるいは全部を実施医療機関から受託あるいは代行します。
